Tư vấn & Đào tạo ISO 13485:2003

ISO 13485 LÀ GÌ?

ISO 13485 (Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế - những yêu cầu luật định) được dựa trên cách tiếp cận quá trình của ISO 9001:2000 và là một hệ thống quản lý được phát triển riêng biệt cho hệ thống của thiết bị y tế. Mục tiêu cơ bản của tiêu chuẩn này là tích hợp các yêu cầu:
 
Tiêu chuẩn bao gồm các yêu cầu cụ thể cho sản xuất, lắp đặt và dịch vụ và sự cần thiết cho:

- Việc áp dụng của hệ thống quản lý chất lượng với những nâng cao;

- Quản lý rủi ro tiếp cận với việc phát triển sản phẩm và tạo sản phẩm;

- Thẩm định các quá trình;

- Phù hợp với các yêu cầu và qui định pháp lý;

- Hệ thống thu hồi và nguồn gốc sản phẩm có hiệu quả.

AI CẦN ISO 13485

ISO 13485 bao gồm các yêu cầu cần thiết cho hoạt động của bất kỳ tổ chức nào tại bất cứ phần nào của thiết bị y tế và chuỗi cung ứng dược phẩm. Tiêu chuẩn này liên quan đặc biệt đến các nhà sản xuất mong muốn chứng minh các yêu cầu pháp lý áp dụng và bởi tổ chức có các dịch vụ hỗ trợ các nhà sản xuất thiết bị y tế

LỢI ÍCH GÌ CHO DOANH NGHIỆP THỰC HIỆN ISO 13485:2003

- Thỏa mãn khách hàng – thông qua giao hàng đáp ứng các yêu cầu một cách ổn định cũng như chất lượng, an toàn và các yêu cầu pháp lý;

- Các chi phí vận hành được cắt giảm – thông qua các quá trình cải tiến liên tục và hiêu quả vận hành tốt;

- Mối quan hệ với các nhà đầu tư được cải thiện – bao gồm nhân viên, các khách hàng và nhà cung cấp;

- Phù hợp luật pháp- thông qua việc thấu hiểu các yêu cầu và quy định pháp lý ảnh hưởng như thế nào đến tổ chức và khách hàng của họ;

- Quản lý rủi ro được cải thiện –thông qua nhất quán nhiều hơn và nguồn gốc của sản phẩm và các dịch vụ;

- Khả năng của doanh nghiệp được chứng minh – thông qua việc thẩm tra độc lập dựa trên các tiêu chuẩn công nghiệp được công nhận toàn cầu;

- Khả năng tranh thủ cao hơn các doanh nghiệp - đặc biệt những nơi mà các đặc tính kỹ thuật yêu cầu chứng nhận như một điều kiện để cung ứng;

ATV MEDIA GIÚP GÌ CHO DOANH NGHIỆP THỰC HIỆN ISO 13485:2003

- Tư vấn trọn gói từ lúc ký hợp đồng đến khi Quý doanh nghiệp nhận giấy chứng nhận;

- Đào tạo kiến thức, xây dựng hệ thống tài liệu và đánh giá nội bộ về ISO 13485;

- Xây dựng mô hình quản trị hệ thống E-ISO 13485 trên mạng nội bộ hoặc trên website của công ty;

- Bảo hành dịch vụ qua hỗ trợ đánh giá định kỳ và cải tiến doanh nghiệp hàng năm;

- Đảm bảo dịch vụ: ATV MEDIA cam kết hoàn trả 100% chi phí nếu tư vấn không đạt mục tiêu của khách hàng

DỊCH VỤ HỖ TRỢ:

Với đội ngũ nhân viên năng động, sáng tạo và chuyên nghiệp Ấn Tượng Việt Media đã phát triển ngày càng nhiều dịch vụ đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của doanh nghiệp trong và ngoài nước. Hiện chúng tôi đã thực hiện các chức năng và dịch vụ sau:

• Đăng ký độc quyền nhãn hiệu hàng hóa

• Đăng ký độc quyền kiểu dáng công nghiệp

• Đăng ký độc quyền Sáng chế và Giải pháp hữu ích

• Đăng ký bản quyền tác giả (logo)

• Đăng ký Mã vạch

• Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa

• Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm

• Khiếu nại và điều tra liên quan đến sở hữu trí tuệ

• Hệ thống quản lý chất lượng ISO: 9001:2008, ISO 14000, ISO 22000, ISO 13485, SA 8000, HACCP, JPP...

• Xây dựng bộ Nhận diện thương hiệu cho DN: Logo, Catalogue, Namecard, Folder, Giấy tờ văn phòng...

CHÍNH SÁCH HẬU MÃI:

- Hỗ trợ miễn phí Website thành viên Mạng Việt Nam Thương Hiệu với các tính năng tốt nhất như: Giới thiệu – Sản phẩm/ Dịch vụ - Giỏ hàng – Mua bán rao vặt – Tin tức sự kiện – Liên hệ

- Đăng Logo quảng cáo trên Website www.vietnamthuonghieu.com (kích thước 150x100) trong vòng 03 tháng


 

-

Thương hiệu hôm nay

Vinamilk - thương hiệu Việt vươn tầm quốc tế
Với hơn 170.000 điểm bán lẻ, nắm giữ gần 60% thị phần của thị trường sữa nội địa,Vinamilk đã được tạp chí Forbes Asia xếp hạng 31/ 200 doanh nghiệp xuất sắc nhất châu Á năm 2010 và lọt vào Top 5 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam

Thương hiệu & Doanh nghiệp

Khẩn trương xây dựng nhãn hiệu, thương hiệu
Cam Canh, bưởi Diễn, hồng xiêm Xuân Đỉnh, gạo chất lượng cao… là những mặt hàng nông sản đặc trưng của Hà Nội. Dù nổi tiếng cả nước nhưng rất ít mặt hàng trên được đăng ký nhãn hiệu hay chỉ dẫn địa lý. Để phát triển nền nông nghiệp hàng hóa giá trị cao, Hà Nội rất cần xúc tiến xây dựng nhãn hiệu, thương hiệu cho các mặt hàng nông sản.

Doanh nghiệp & CNTT

Thương mại điện tử 2012: Liệu có cất cánh?
“Năm 2011 là một năm khó khăn của nền kinh tế với việc lạm phát tăng cao. Thế nhưng dường như kinh tế càng khó khăn thì thương mại điện tử (TMĐT) càng phát triển” - ông Nguyễn Hòa Bình, Tổng giám đốc Công ty PeaceSoft, đơn vị chủ quản nhiều sản phẩm TMĐT lớn hiện nay nhận định

Giới thiệu website mới

 
Bạn cần tư vấn?